söndag 18 oktober 2026
Dagens namn: Lukas
Oncopeptides framtid avgörs främst av tre faktorer: hur Pepaxti utvecklas kommersiellt i Europa, om läkemedlets användning kan breddas och hur bolaget finansierar den fortsatta utvecklingen. Oncopeptides AB är ett svenskt bioteknikbolag som forskar på, utvecklar och kommersialiserar riktade cancerbehandlingar för svårbehandlade cancersjukdomar.
Bolagets flaggskeppsläkemedel är Pepaxti. Den aktiva substansen är melphalan flufenamide, som också kallas melflufen. Pepaxti är marknadsauktoriserat i EU och i EES-länderna Island, Liechtenstein och Norge samt i Storbritannien. Oncopeptides kommersialiserar läkemedlet i Europa och har partneravtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.
Det finns därmed en kommersiell produkt i bolaget, men också tydliga risker. Försäljningen behöver växa, regulatoriska beslut kan påverka marknaden och verksamheten kräver kapital för att kunna driva utveckling och kommersialisering vidare.
Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ONCO. Bolaget har cirka 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Spanien och Italien. Affärsmodellen bygger på en kombination av egen europeisk kommersialisering, internationella partneravtal och utveckling av nya läkemedelskandidater.
För helåret 2025 rapporterade Oncopeptides en nettoomsättning på 71,1 miljoner kronor, vilket var en ökning med 125 procent jämfört med 2024. Under fjärde kvartalet 2025 uppgick nettoomsättningen till 18,6 miljoner kronor, jämfört med 9,9 miljoner kronor under motsvarande kvartal 2024. Rörelseresultatet för kvartalet var minus 61,5 miljoner kronor.
| Uppgift | Senaste belagda nivå |
|---|---|
| Nettoomsättning helåret 2025 | 71,1 miljoner kronor |
| Nettoomsättning fjärde kvartalet 2025 | 18,6 miljoner kronor |
| Rörelseresultat fjärde kvartalet 2025 | Minus 61,5 miljoner kronor |
| Likvida medel vid utgången av 2025 | 82,3 miljoner kronor |
Vid utgången av 2025 hade bolaget 82,3 miljoner kronor i likvida medel. I samband med bokslutskommunikén offentliggjorde Oncopeptides dessutom en planerad företrädesemission på upp till 200 miljoner kronor, med stöd från huvudägaren HealthCap. Finansieringen är därför en central del av aktiecaset: högre försäljning kan stärka verksamheten, medan fortsatt kapitalbehov kan påverka aktieägarna.
Oncopeptides bokslutskommuniké för 2025 och den tillhörande kvartalsrapporten innehåller bolagets finansiella rapportering.
Pepaxti används vid multipelt myelom, en cancersjukdom som påverkar plasmaceller. Läkemedlet ges i kombination med dexametason. Den aktiva substansen melphalan flufenamide, eller melflufen, är ett alkylerande cancerläkemedel och ingår i Oncopeptides plattform för Peptide Drug Conjugates, PDC.
Den aktuella EU-indikationen gäller vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingslinjer och vars sjukdom är refraktär mot lenalidomid och den senaste behandlingslinjen. För patienter som tidigare genomgått autolog stamcellstransplantation kräver indikationen att minst tre år har gått från transplantationen till sjukdomsprogression.
Detta skiljer sig från den äldre beskrivningen av Pepaxti som ett läkemedel enbart för så kallat trippelklassrefraktärt myelom. Den ursprungliga EU-marknadsauktorisationen kom den 17 augusti 2022, men den nuvarande indikationen ska användas när läkemedlets marknadsstatus beskrivs.
Den europeiska produktinformationen finns hos Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, medan det europeiska registret över läkemedelsauktorisationen beskriver aktuell användning och kombinationen med dexametason.
Pepaxti är det europeiska varumärket för melphalan flufenamide. Pepaxto var det amerikanska varumärket. FDA gav Pepaxto ett accelererat godkännande den 26 februari 2021 för patienter med återfallande eller refraktärt multipelt myelom efter minst fyra tidigare behandlingslinjer.
Det amerikanska godkännandet blev dock inte kvar. Den 23 februari 2024 fattade FDA det slutliga beslutet att dra tillbaka godkännandet, eftersom den bekräftande OCEAN-studien inte bekräftade den kliniska nytta som krävdes och tillgängliga data inte visade att läkemedlet var säkert eller effektivt under de godkända användningsvillkoren. Det amerikanska beslutet är en viktig regulatorisk del av Oncopeptides historik och bör inte blandas ihop med Pepaxtis fortsatta marknadsauktorisation i Europa.
Den 12 juni 2026 lämnade Oncopeptides in en Type II-ansökan till EMA om att bredda Pepaxtis indikation till tredje behandlingslinjen eller senare. Ansökan var validerad samma dag och det formella EMA-förfarandet skulle starta den 20 juni 2026. En ansökan innebär däremot inte att en utvidgad indikation är godkänd. Ett framtida beslut från EMA är därför en viktig händelse att följa.
Bolaget utvecklar nya substanser genom två teknologiplattformar: PDC och SPiKE. I februari 2026 uppgav Oncopeptides att PDC-projekt ska utvecklas mot andra sjukdomar än multipelt myelom. Den första patienten i bolagets glioblastomstudie inkluderades den 17 juni 2026. Pipelinearbetet ger verksamheten fler utvecklingsspår än Pepaxti, men projekten befinner sig i utveckling och ska inte jämställas med ett godkänt läkemedel.
För Oncopeptides framtid blir följande punkter särskilt viktiga:
Oncopeptides aktiekurs handlas på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ONCO. En enskild kursnotering och dagens förändring är färskvara och behöver läsas i den aktuella marknadsnoteringen. Det som går att slå fast här är att aktien påverkas av bolagets kommersiella utveckling, regulatoriska besked, kliniska resultat och finansiering.
Bioteknikaktier kan reagera kraftigt på besked om läkemedel och studier. I Oncopeptides fall är FDA:s återkallelse av Pepaxto ett tydligt exempel på den regulatoriska risken. Den europeiska marknadsauktorisationen för Pepaxti innebär samtidigt att bolaget har en kommersialiserad produkt, men den garanterar inte en viss försäljning eller aktiekurs.
Investerare behöver också väga in konkurrensen inom behandling av multipelt myelom. Oncopeptides ska bygga sin europeiska verksamhet samtidigt som bolaget finansierar nya utvecklingsprojekt. Negativa kliniska besked, försenade regulatoriska processer eller kapitalanskaffningar kan därför få stor betydelse för aktien.
Oncopeptides primära kommersiella läkemedel är Pepaxti. Den aktiva substansen är melflufen, det internationella namnet melphalan flufenamide. Pepaxti används i kombination med dexametason vid multipelt myelom inom den aktuella EU-indikationen.
Melflufen är ett alkylerande cancerläkemedel som ingår i Oncopeptides Peptide Drug Conjugate-plattform, PDC. Läkemedlet är kopplat till bolagets riktade utvecklingsplattform och används i Pepaxti vid multipelt myelom. Exakt behandling och lämplighet avgörs av ansvarig läkare.
Nej. I USA marknadsfördes substansen under namnet Pepaxto. FDA gav ett accelererat godkännande 2021, men beslutade den 23 februari 2024 att slutligt dra tillbaka godkännandet efter att den bekräftande OCEAN-studien inte bekräftat den kliniska nyttan.
De viktigaste riskerna är regulatoriska beslut, kliniska resultat, konkurrens inom multipelt myelom, försäljningstakten för Pepaxti och bolagets finansieringsbehov. Oncopeptides hade 82,3 miljoner kronor i likvida medel vid utgången av 2025 och offentliggjorde samtidigt en planerad företrädesemission på upp till 200 miljoner kronor. Det visar varför kapitalförsörjningen är relevant när aktien analyseras.
En bredare Pepaxti-indikation i Europa, utvecklingen av den europeiska försäljningen och framstegen i PDC-, SPiKE- och glioblastomprojekten kan påverka bolagets framtida verksamhet. Varje sådan möjlighet är beroende av regulatoriska, kliniska och finansiella utfall.
📈 Köp aktier utan courtage hos Nordnet
Nordnet är en av Sveriges ledande nätmäklare med över 1,7 miljoner kunder. Öppna ISK kostnadsfritt och börja handla på några minuter.
Öppna ISK hos Nordnet — gratisAnnonsänk — vi får ersättning om du öppnar konto via länken.
