söndag 18 oktober 2026
Dagens namn: Lukas
Mendus AB har presenterat uppmuntrande överlevnadsdata från den pågående ADVANCE II-studien med vididencel för behandling av akut myeloid leukemi (AML) vid ASH 2024. De nya resultaten visar särskilt lovande långtidsöverlevnad hos patienter som behandlats med företagets immunterapi.
Vid en medianuppföljning på 41,8 månader visar studien att 13 av 20 patienter fortfarande är vid liv, varav 11 patienter befinner sig i första fullständiga remission. Detta representerar en betydande framgång inom AML-behandling, där återfall annars är vanligt förekommande.
De uppdaterade resultaten från ADVANCE II-studien visar flera viktiga framsteg:
Professor Arjan van de Loosdrecht, huvudprövare för studien, har betonat att resultaten är ”mycket uppmuntrande” och stödjer den fortsatta utvecklingen av vididencel. Särskilt betydelsefullt är att behandlingen visat sig kunna framkalla ett specifikt immunsvar mot kvarvarande cancerceller, vilket korrelerar med förbättrad överlevnad. Detta representerar ett viktigt steg framåt i utvecklingen av immunterapi för AML-patienter.
Mendus fortsätter nu att utvärdera vididencel i långtidsuppföljning och förbereder sig för en kommande registreringsgrundande studie. Företaget undersöker även möjligheterna att inleda ytterligare studier, bland annat i kombination med andra behandlingar som oral azacitidin.
Mendus AB har etablerat sig som en ledande aktör inom utvecklingen av immunterapi för cancerbehandling. Företaget, som tidigare var känt som Immunicum AB, genomgick en strategisk omprofilering 2022 för att bättre reflektera sin mogna kliniska pipeline och bredare positionering inom immunterapi för cancerrecidiv.
Företagets främsta forskningsprogram kretsar kring vididencel, en dendritcellsvaccin som har visat lovande resultat i behandlingen av akut myeloid leukemi. Teknologin bygger på användningen av dendritcellsbiologi för att skapa ”off-the-shelf”-immunterapier som aktiverar kroppens eget immunförsvar mot cancerceller.
Vid ASH 2024 presenterade Mendus data som visar att vididencel stimulerar en bred immunrespons mot kvarvarande cancerceller. Särskilt betydelsefullt är att patienter som utvecklar flera T-cellsresponser efter behandling uppvisar markant bättre överlevnad.
Mendus forskningsportfölj omfattar flera betydelsefulla program:
Företaget har sitt huvudsakliga forsknings- och utvecklingscenter i Leiden, Nederländerna, med ytterligare forskningsverksamhet i Stockholm och Göteborg. Detta internationella nätverk möjliggör ett brett forskningssamarbete och optimerad utveckling av nya behandlingsmetoder.
För att säkerställa stabil produktion av vididencel har Mendus etablerat ett samarbete med NorthX Biologics, vilket är avgörande för den fortsatta kliniska utvecklingen och potentiella kommersialiseringen av behandlingen. Detta partnerskap stärker företagets position inför kommande registreringsgrundande studier.
Den framgångsrika utvecklingen av vididencel representerar ett betydande framsteg inom behandling av akut myeloid leukemi (AML). Detta cellbaserade immunterapi-läkemedel erbjuder en ny behandlingsväg för patienter som tidigare haft begränsade alternativ.
Vididencel fungerar genom att aktivera kroppens eget immunförsvar mot kvarvarande cancerceller. Behandlingen består av bestrålade leukemideriverade dendritceller som stimulerar en bred och aktiv immunrespons. Detta är särskilt viktigt för patienter med mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), där risken för återfall annars är hög.
I ADVANCE II-studien administrerades vididencel enligt ett specifikt protokoll:
Mendus undersöker nu möjligheterna att kombinera vididencel med andra etablerade behandlingar, särskilt oral azacitidin. Detta arbete sker genom den planerade AML22-CADENCE-studien i samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. Prekliniska data har visat lovande resultat för dessa kombinationsbehandlingar, med potential för synergistisk anti-tumöraktivitet.
Ett särskilt betydelsefullt fynd är att behandlingen med vididencel ökar nivåerna av aktiverade cancerdödande T-celler samtidigt som den minskar nivåerna av immunhämmande T-celler. Detta har visat sig vara särskilt effektivt hos patienter som utvecklar flera T-cellsresponser efter behandling.
Den medicinska expertisen har reagerat mycket positivt på de nya överlevnadsdata som Mendus AB presenterade vid ASH 2024. Professor Arjan van de Loosdrecht, huvudprövare för ADVANCE II-studien, beskriver resultaten som ”särskilt uppmuntrande” och framhäver den betydande kliniska potentialen hos vididencel som underhållsbehandling för AML-patienter.
Den medicinska analysen av ADVANCE II-studiens data visar flera betydelsefulla aspekter:
Särskilt betydelsefullt är att behandlingen visar en överlägsen effekt jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Den beräknade 5-årsöverlevnaden på 58% representerar en markant förbättring jämfört med historiska data för AML-patienter i denna patientgrupp.
Experterna framhäver särskilt två aspekter som avgörande för den framtida utvecklingen av AML-behandling:
Den medicinska gemenskapen ser dessa resultat som en potentiell vändpunkt i behandlingen av AML, särskilt för patienter som inte är lämpliga för stamcellstransplantation. Det faktum att vididencel uppvisar en gynnsam säkerhetsprofil samtidigt som det ger betydande överlevnadsfördelar har väckt stort intresse inom det onkologiska forskningsfältet.
Läs mer om de fullständiga studieresultaten på GlobalNewswire
De positiva resultaten från ADVANCE II-studien öppnar nya dörrar för framtida cancerbehandlingar. Mendus AB:s framgångar med vididencel representerar ett betydande steg framåt inom immunterapi, särskilt för patienter med akut myeloid leukemi (AML).
Mendus förbereder sig för en registreringsgrundande studie som nästa steg i utvecklingen av vididencel. Företaget planerar även att utvärdera behandlingen i kombination med oral azacitidin genom AML22-CADENCE-studien, ett samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. Denna studie kommer att undersöka potentiella synergier mellan behandlingarna för att ytterligare förbättra patientresultaten.
Utöver AML-behandling utforskar Mendus vididencels potential inom andra cancerformer. Företaget genomför redan en fas 1-studie kallad ALISON för behandling av ovarialcancer, vilket kan öppna upp för nya behandlingsmöjligheter inom andra cancerformer.
För att säkerställa framtida tillgång till behandlingen har Mendus etablerat ett samarbete med NorthX Biologics för storskalig produktion av vididencel. Detta partnerskap är avgörande för att kunna möta efterfrågan om behandlingen godkänns för klinisk användning.
Med särläkemedelsstatus i både Europa och USA, samt Fast Track-status i USA, har Mendus positionerat sig väl för att accelerera utvecklingen och tillgängliggörandet av denna innovativa behandling för patienter som är i behov av nya behandlingsalternativ.
Vididencel är en dendritcellsvaccin som aktiverar kroppens eget immunförsvar mot kvarvarande cancerceller. Behandlingen består av bestrålade leukemideriverade dendritceller som stimulerar en bred och aktiv immunrespons mot tumörceller.
Vid en medianuppföljning på 41,8 månader var 13 av 20 patienter fortfarande vid liv, varav 11 patienter befann sig i första fullständiga remission. Den beräknade 5-årsöverlevnaden ligger på 58%.
Mendus förbereder en registreringsgrundande studie som nästa steg. Behandlingen har särläkemedelsstatus i Europa och USA samt Fast Track-status i USA, vilket kan accelerera godkännandeprocessen.
Vididencel utvecklas primärt för AML-patienter som uppnått första fullständiga remission efter kemoterapi och som har mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), särskilt de som inte är lämpliga för stamcellstransplantation.
